Svensk Kirurgi nr 5-19

290 SVENSK KIRURGI • VOLYM 77 • NR 5 • 2019 ERAS ® Society Recommendations 2018 (Elective Colorectal Surgery) 3 : • Anaemia is common in patients presenting for surgery • Most patients presenting for colorectal surgery will have iron deficiency because of blood loss or chronic inflammation • Anaemia is common in patients presenting for colorectal surgery and increases all cause morbidity. Attempts to correct it should be made prior to surgery (pre-operative target Hb = 130 g/L) • Blood transfusion has long-term effects and should be avoided if possible Quality of evidence: Screening and treatment of anaemia before surgery: High Recommendation: Strong Quality of evidence: Using a restrictive blood transfusion practice: High Recommendation: Strong Monofer ® är indicerat för behandling av järnbrist vid följande tillstånd: • När perorala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan användas • Vid kliniskt behov av snabb tillförsel av järn Diagnosen järnbrist bör baseras på tillämpliga laboratorieprover. • Upp till 20mg järn/kg kroppsvikt vid EN enda infusion 1 • Pre-operativ anemi fanns hos över 1/3 av patienterna planerade för större elektiv kirurgi (1212 av 3342 patienter) 2 • Över 2/3 av patienterna med pre-operativ anemi hade antingen absolut järnbrist eller funktionell järnbrist 2 Kontrolleras dina patienter för pre-operativ anemi? MONS0011 Referenser: 1 . Produktresumé Monofer ® . 2 . Munoz M, et al . Anaesthesia 2017; 72: 826–834. 3 . Gustafsson UO, et al . Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: ERAS Society Recommendations: 2018. World J Surg. https://doi.org/10.1007/s00268-018-4844-y. Monofer ® , järn (III) isomaltosid 1000. ATC: B03AC. Läkemedlets namn och sammansättning: Monofer ® 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska (mörkbrun lösning, ogenomskinlig). En milli- liter lösning innehåller 100 mg järn i form av järn(III)isomaltosid 1000. Indikation: Monofer ® är indicerat för behandling av järnbrist vid följande tillstånd: När perorala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan användas. Vid kliniskt behov av snabb tillförsel av järn. Diagnosen bör baseras på tillämpliga laboratorieprover. Dosering: Dosen för Monofer ® uttrycks i mg av järn. Maxdos per infusion = 20 mg järn/kg. Maxdos per bolusinjektion = 500 mg järn. Det kumulativa järnbehovet kan beräknas antingen enligt Ganzoni-formlen – eller bestämmas med hjälp av förenklad tabell: Kumulativ järndos Hb (g/l) Patienter med kroppsvikt 50 kg till < 70 kg Patienter med kroppsvikt ≥ 70 kg ≥ 100 1000 mg 1500 mg < 100 1500 mg 2000 mg Om den kumulativa järndosen överskrider 20 mg järn/kg måste den delas upp på två adminis- treringar med minst en veckas mellanrum. Det rekommenderas, där det är möjligt, att ge 20 mg/ kg vid den första infusionen. Beroende på klinisk bedömning kan den andra administrationen invänta uppföljande laboratorietester. Doser upp till 1000 mg måste administreras under mer än 15 min. Doser som överskrider 1000 mg måste administreras under 30 min eller mer. För info om injektion se www.fass.se. Administration: Monofer ® ska endast administreras när personal som är utbildad i att bedöma och hantera anafylaktiska reaktioner finns tillhands, i en miljö där lokaler och utrustning för återupplivning garanterat finns tillgängliga. Varje patient ska observeras under minst 30 minuter efter varje injektion av Monofer ® . Monofer ® rekommenderas inte till barn och ungdomar < 18 år. Kontraindikationer: Anemi som inte orsakas av järnbrist. Järnöverbelastning eller rubbning i kroppens användning av järn (tex hemokromatos, hemo- sideros). Överkänslighet mot den aktiva substansen, Monofer ® eller mot något hjälpämne. Konstaterad allvarlig överkänslighet mot andra parenterala järnprodukter. Dekompenserad levercirros och hepatit. Särskilda varningar och försiktighetsmått: Parenteralt administre- rade järnkomplex kan ge upphov till svåra och potentiellt dödliga överkänslighetsreaktioner. Risken för överkänslighetsreaktioner är förhöjd för patienter med konstaterade allergier och för patienter med immunologiska eller inflammatoriska tillstånd. Parenteralt järn bör användas med försiktighet vid fall av akut eller kronisk infektion. Monofer ® bör inte användas för patien- ter med pågående bakteriemi. Paravenöst läckage av Monofer ® kan leda till hudirritation och eventuellt långvarig brun missfärgning vid injektionsstället. Vid paravenöst läckage måste ad- ministreringen av Monofer ® stoppas omedelbart. Graviditet: Monofer ® skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Behandlingen bör begränsas till andra och tredje trimestern. Amning: En klinisk studie visade att överföringen av järn från Monofer ® till bröstmjölk var mycket låg. Vid terapeutiska doser av Monofer ® förväntas inga effekter hos det ammade barnet. Läkemedelsform och förpackningsinformation: Injektions-/infusionsvät- ska 100 mg/ml. Injektionsflaska i förpackningsstorlekar: 5×1 ml, 1×5 ml, 5×5 ml, 1×10 ml och 2×10 ml. Subvention och pris: ℞ , F (subventioneras inte för patienter i hemodialys). För fullständig produktinformation och pris se www.fass.se . Produktresumé senast upp- daterad 2019-08-02. Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, 4300 Holbæk, Denmark, Tel: +4559485959. ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.