84 SVENSK KIRURGI • VOLYM 82 • NR 2 • 2024 Pamela Buchwald, Malmö och Kalle Landerholm, Jönköping. Kolorektalkirurgisk forskning i världsklass Pamela Buchwald och Kalle Landerholm, båda kolorektalkirurger och ledamöter i Kommittén för klinisk forskning i Svensk Kirurgisk Förening, sammanfattar pågående prospektiva multicenterstudier inom svensk kolorektalkirurgi. Kombinera allmänna och specifika register Svensk kolorektalkirurgisk forskning håller en hög internationell klass. Vi har våra nationella register att tacka för mycket av detta. Det gäller både de mer allmänna registren, inte minst Socialstyrelsens, men även de mer ämnesspecifika som Svenska kolorektalcancerregistret (SCRCR) och SWIBREG för inflammatorisk tarmsjukdom. Kolorektalenheter i Sverige medverkar också i varierande utsträckning i multinationella studier som initierats från utlandet. Det pågår även ett flertal multicenterstudier inom det kolorektala området där initiativet är svenskt. Som ett led i tidningen Svensk Kirurgis satsning på temat Klinisk forskning ges här en överblick över några av dessa studier. ALASCCA (Adjuvant low dose aspirin in colorectal cancer) ALASCCA är en randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad multicenterstudie som studerar värdet av adjuvant behandling med lågdos acetylsalicylsyra (ASA) vid kolorektalcancer. Ansvarig för studien är professor Anna Martling vid Karolinska Institutet. Sammanlagt deltar 33 kirurgiska kliniker i Norden varav 25 i Sverige. PI3K specifik randomisering I studien screenas patienter med kolorektalcancer i stadium I-III för somatiska mutationer i generna PIK3CA, PIK3R1 eller PTEN (n=3 750). Patienter vars tumör har mutation i PI3K-signalvägen randomiseras till antingen ASA-behandling eller placebo (n=600). Behandlingen kan administreras enbart eller i kombination med adjuvant kemoterapi. Patienter med pågående ASA-behandling vid inklusion observeras endast. Studiens primära syfte är att studera om tilläggsbehandling med 160 mg ASA dagligen under tre år kan förbättra den sjukdomsfria överlevnaden hos patienter med förvärvade mutationer i PI3K-signalvägen. Man utvärderar också tid till återfall, total överlevnad samt säkerhet och tolerabilitet med den nya behandlingen. Registerbaserad RCT Studien genomförs som en så kallad registerbaserad RCT där samtliga patienter följs prospektivt med hjälp av SCRCR avseende uppföljning med datortomografi och kontroll av tumörmarkörer ett och tre år efter operation. Inklusion i studien avslutades under 2021 efter att 3 786 patienter hade tillfrågats och screenats för mutationer och 627 av dessa randomiserats till studieläkemedel. Mutationsfrekvensen i en eller flera av PIK3CA, PIK3R1 och PTEN ligger runt 30 procent. Patienter står nu på studieläkemedel och följs var tredje månad avseende följsamhet, biverkningar och onkologiskt utfall. Preliminära resultat avseende primär endpoint beräknas till slutet av 2024 då sista inkluderade patient följts i tre år. Nationell forskningsresurs Sekundärt kommer ALASCCA även att bidra med att bygga upp en nationell forskningsresurs för framtida studier av kolorektalcancer. De 3786 inkluderade patienterna har kartlagts genetiskt avseende 330 kända tumörgener, det finns en biobank med vävnad och plasma, samt kliniska data från både register och studien. WoW (Watch and wait-studien) Tidigare studier har visat att av patienter som får neoadjuvant behandling för rektalcancer får 10–60 procent, delvis beroende på tumörkaraktäristika, ett patologiskt Klinisk forskning
RkJQdWJsaXNoZXIy NjAyMDA=