Svensk Kirurgi nr 2-17

98 SVENSK KIRURGI • VOLYM 75 • NR 2 • 2017 Avhandlingsreferat 1000 USD/patient som kostna- den för traditionella randomiserade studier kan uppgå till 17 . Tack vare användandet av väl accepterade upp- följningsmått som används i klinisk praxis erbjuder den registerbaserade randomiserade studien också möjlig- het till hög extern validitet. En för- utsättning är dock ett väl fungerande register med för studien relevanta variabler som registreras och med hög validitet. Slitsstudien kontra observations- studier När resultaten från randomiserade kontrollerade studier (RCT) når kli- nisk praxis visar sig resultaten många gånger vara mindre imponerande än i själva studien. I syfte dels att validera resultatet från slitsstudien i Sverige och dels att jämföra resulta- ten från slitsstudien med de resultat en observationsstudie genomförd vid samma tidpunkt hade resulterat i genomfördes ytterligare en studie där vi jämförde slitsstudien med övriga individer som opererats med laparoskopisk gastric bypass i Sverige under samma tidsperiod. Slitsförslut- ning medförde en minskad risk för operationskrävande tarmvred fyra år efter ursprungsoperationen i den randomiserade studiegruppen (5,7 % med slitsförslutning mot 10,9 % hos de utan förslutna slitsar, Hazard Ratio 0,50, 95 % konfidensintervall 0,38–0,68, p<0,001) liksom i obser- vationsstudie gruppen (7,0 % med slitsförslutning mot 9,4 % hos de utan förslutna slitsar, Hazard Ratio 0,75, 95 % konfidensintervall 0,63– 0,87, p<0.001), även om skillnaderna var mindre i observationsstudie grup- pen. Således hade en svensk observa- tionsstudie genomförd under samma tidsperiod som slitsstudien resulterat i samma slutsats. Slutsatser Den laparoskopiska gastric bypass- kirurgi som görs i Sverige är förenad med låg risk för allvarliga komplika- tioner. Även om ökad ålder är för- enat med en ökad risk för postope- rativ komplikation, så är de patient specifika riskfaktorerna av mindre betydelse i jämförelse med opera- tionsspecifika och klinikspecifika faktorer. Patienter med preoperativa HbA1c-nivåer inom övre normal intervallet eller förenliga med en icke- farmakologiskt behandlad diabetes löper högre risk att drabbas av post­ operativ komplikation. Slutligen har avhandlingen kunnat visa att slits- förslutning kraftigt minskar risken till postoperativ operationskrävande tarmvred. Detta står sig även utanför den randomiserade studie som ingick i avhandlingen.  Referenser 1. Ng M, Fleming T, Robinson M, et al. Global, regional, and national pre- valence of overweight and obesity in children and adults during 1980-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014;384(9945):766-781. Gastrisk bypass är den näst vanligaste ÖAK-operationen i Sverige.