Svensk Kirurgi 2-15

97 SVENSK KIRURGI • VOLYM 73 • NR 2 • 2015 Inlägg R obot-assisterad laparoskopisk kirurgi har sedan ett antal år använts i stigande omfatt­ ning vid radikal prostatektomi som behandling av prostatacancer. Tyvärr finns inga randomiserade studier som stöder denna utveckling, utan hit­ tills har kunskapsunderlaget bestått av fallserier och enstaka register­ baserade studier. Sammanfattningsvis har resultaten varit bra eller mycket bra fallserier, oftast med bättre utfall i många mått än vid öppen radikal pro­ statektomi. Däremot har registerstu­ dier inte kunnat påvisa samma effekt, där Hu et al 2009 rapporterade sämre utfall avseende både inkontinens och erektil dysfunktion efter robot-assis­ terad operation 1 . I den stora svenska studien LAPPRO bedriven vid 14 svenska urologkliniker har 4000 män inkluderats. Korttidsresultaten är av den typ man brukar förvänta sig efter laparoskopisk operation i jäm­ förelse med öppen operation 2 och tolvmånadersutfall beträffande urin­ inkontinens och erektil dysfunktion kommer inom kort att publiceras. Det har kommit en del rappor­ ter om robotanvändning vid rektal­ cancer, men en health technology assessment (HTA) för något år sedan kunde inte påvisa någon säker fördel med tekniken vare sig jämfört med öppen eller laparoskopisk operation 3 . En europeisk randomiserad studie (ROLARR) är färdiginkluderad (400 patienter) jämförande robot-assiste­ rad med traditionell laparoskopisk operation vid rektalcancer och resul­ tat bör föreligga inom kort. COLOR II har två armar I artikeln om Halmstads erfaren­ heter av robotkirurgi angavs att den bedrivna verksamheten där skulle vara en arm i COLOR II. Detta är felak­ tigt. COLOR II är en välkänd inter­ nationell, randomiserad multicenter studie av laparoskopi i jämförelse med öppen operation vid rektalcan­ cer. COLOR II avslutade inklusionen 2010, korttidsresultat publicerades 2013 4 och primärt utfallmått, lokal­ recidiv inom tre år liksom treårs över­ levnad kommer inom kort att publi­ ceras. Det finns endast två ”armar” i COLOR II, öppen respektive laparo­ skopisk kirurgi. I Göteborg söktes 2011 etiskt tillstånd för en feasibility -serie, avse­ ende robot-assisterad laparoskopisk kirurgi vid rektalcancer, som kal�­ lades ROBRECT. Planen var att jämföra resultat av robot-assisterad rektalcancer operation med utfallen av de patienter som randomiserats i COLOR II vid Sahlgrenska universi­ tetssjukhuset (med störst inklusions­ tal i COLOR II). Det innebar förstås inte att robot-assisterad kirurgi var en ”tredje arm” i COLOR II. För ett sjukhus som Halmstad, som inte deltog i COLOR II finns inte möjlig­ het att jämföra på motsvarande sätt, utan enbart att jämföra egna resul­ tat med de publicerade resultaten i COLOR II. Trots mycket arbete visade det sig inte vara möjligt att starta ROBRECT. Företrädare för verksam­ heten i Halmstad fick inför robot­ uppstart där på begäran möjlighet att se det studieprotokoll (ROBRECT) som vi hade utarbetat inom Kolorek­ tal sektionen, Kirurgi, Sahlgrenska universitetssjukhuset/Östra. Målet var inte att studien skulle ”kopieras”, eftersom det inte fanns några förut­ sättningar för det.  Referenser 1. Hu JC, Gu X, Lipsitz SR, et al. Compa­ rative effectiveness of minimally invasive vs open radical prostatectomy. JAMA 2009;302:1557-64. 2. Wallerstedt A, Tyritzis SI, Thorsteinsdot­ tir T, Carlsson S, Stranne J, Gustafsson O, Hugosson J, Bjartell A, Wilderäng U, Wiklund P, Steineck G, Haglind E on behalf of the LAPPRO steering commit­ tee. “Short-Term Results after Two Types of Radical Prostatectomy”. Eur Urol 2014 doi.org/10.1016/j.eururo.2014.09.036 3. Robotically assisted laparoscopic surgery for rectal cancer. 2014:65, Regional activity-based HTA, VGR. 4. van der Pas MH, Haglind E, Cuesta MA, Fürst A, Lacy AM, Hop WC et al.; COlorectal cancer Laparoscopic or Open Resection II (COLOR II) Study Group. “Laparoscopic versus open surgery for rectal cancer (COLOR II): short-term outcomes of a randomised, phase 3 trial.” Lancet Oncol 2013;14(3):210-8. Förtydligande: COLOR II-studien är en tvåarmad studie I sista numret av Svensk kirurgi 2014 fanns en redovisning av erfarenheter från användning av robot-assisterad laparoskopisk teknik vid rektal cancer, utgående från kirurgin i Halmstad. Arti­ keln gav felaktigt intrycket att denna verksamhet var en del av COLOR II studien. Eva Haglind, kirurgi, Område 2, Sahlgrenska universitetssjukhuset/Östra, Göteborg, är ansvarig för COLOR II i Skandinavien samt för livskvalitet- och hälsoekonomiska analyser . EVA HAGLIND eva.haglind@vgregion.se Göteborg