197 SVENSK KIRURGI • VOLYM 82 • NR 4 • 2024 Kärlkirurgi sensus i Europa (fig 2). På grund av detta har European Society of Vascular Surgery inte kunnat ge TEVAR vid okomplicerade TBAD en starkare rekommendation än ”tidig TEVAR kan övervägas i selektiva fall” (class IIb, level of evidence B (2)). Behovet av större randomiserade studier för att fastställa rollen för förebyggande TEVARbehandling vid TBAD har lyfts som ett av de viktigaste forskningsområdena inom aorta-sjukdomar. Således kvarstår frågan ”to stent or not to stent” hos okomplicerad sjukdom eller, snarare, ger en tidig TEVAR förbättrad överlevnad på sikt? Sunday studien För att få svar på denna viktiga fråga har Scandinavian Trial of Uncomplicated Aortic Dissection Therapy, Sunday studien, startats. Det är en stor international randomiserad kontrollerad studie där man ämnar inkludera och randomisera alla okomplicerade TBAD i deltagande länder mellan två behandlings strategier: • SMT • SMT + tidig TEVAR Inklusion Patienter med typ B dissektion som är okomplicerad i akutfasen kan inkluderas i studien tidigast 7 dagar efter insjuknandet och upp till 90 dagar efter dissektionstillfället. Efter randomisering behandlas patienten antingen med fortsatt SMT eller SMT + TEVAR, där ingreppet ska genomföras inom 90-dagar (fig 3). Primärt utfallsmått är femårsöverlevnad och sekundära utfallsmått är tioårsöverlevenad, aorta-relaterad mortalitet, neurologiska händelser, reinterventioner, livskvalitet och hälsoekonomi. Sunday studien är en undersökar styrd studie utan inblandning av industrin. Studiens upplägg är samrådsdrivet och pragmatiskt, det vill säga SMT och TEVAR ska genomföras enligt klinisk praxis på de enskilda enheterna. Valet av de specifika medicinerna kommer att överlåtas till lokala team, baserat på patientens tidigare Fig. 2. International consensus saknas om en tidig TEVAR behöver göras vid okomplicerade TBAD:er. Fig. 3. Flödesdiagram för SUNDAY-studien.
RkJQdWJsaXNoZXIy NjAyMDA=