198 SVENSK KIRURGI • VOLYM 82 • NR 4 • 2024 och aktuella terapi och tolerans mot olika mediciner. Målet är att minska det systoliska blodet tryck till 100120 mm Hg och pulsfrekvensen under 60 slag/minut i akuta fasen och det långsiktiga målblodtrycket är 120/80 mmHg, i enlighet med befintliga riktlinjer för patienter med TBAD. Alla försökspersoner kommer att utrustas med en hemblodtrycksapparat. Blodtrycksmätningar kommer att registreras i den elektroniska databasen för alla försökspersoner vid uppföljning. Stentgraft behandling Patienter som randomiseras till TEVAR-terapi kommer att genomgå en endovaskulär behandling med ett stentgraft i aortadescendens. Valet av stentgraftsystem lämnas till de behandlande läkarnas bedömning men det implicita målet för TEVAR vid dissektionsbehandling är att behandla den primära intimaskadan. Vissa tilläggsbehandlingar kan vara nödvändiga, till exempel täckning av vänstra subklavia med eller utan en kompletterande vänster karotis-subklavia bypass eller transpositionering alternativt en fenestration eller gren (fig 4) som revaskularisering. Alla tilläggsprocedurer som anses gynna patienterna är tillåtna i TEVAR-kohorten eftersom detta återspeglar de verkliga övervägandena i klinisk vardag. Norden med flera Power beräkning för studien har indikerat att 554 patienter (277 i varje behandlingsarm) behöver inkluderas i studien. Som vanligt i randomiserade studier är inklusion av patienter en utmaning. Alla nordiska universitetssjukhus med TEVAR verksamhet deltar i Sunday studien. På så sätt är studien den första pan-nordiska kärlkirurgiska randomiserade studien. Den första patienten inkluderades i Uppsala juni 2023. Vid dags dato, augusti 2024, har initiering av centra genomförts i alla länder, och 17 av 22 centra har till randomiserat minst en patient i studien. • Danmark 4 sjukhus • Island 1 sjukhus • Finland 4 sjukhus • Norge 4 sjukhus • Sverige 8 sjukhus (Malmö, Göteborg, Linköping, Örebro, Stockholm (Karolinska och SÖS), Uppsala, Umeå) Nyligen fattades även ett beslut att expandera studien till fler länder för att uppnå inklusionsvolymmålet snabbare. Centra i Nederländerna har i första hand erbjudits att delta på grund av stort intresse från våra kärlkollegor där. Linköping I Sydöstra sjukvårdsregion görs TEVAR ingrepp på Universitetssjukhus i Linköping (US). Alla akuta TBADpatienter inom Sydöstra sjukvårdsregion diskuteras med kärlkirurgerna på US. Syftet är även att alla akuta TBADpatienter blir inlagda på hjärt-intensivvårdsavdelning (HIA) på US för multidisciplinär behandling. Genom flera föredrag för kardiologerna på US och kärlkirurgiska kollegor i regionen har medvetenheten kring Sunday studien ökat. Detta är av största vikt då patienter med typ B dissektion handläggs multidisciplinärt och av kollegor runt om i hela landet, samtidigt som TEVAR ingrepp för TBAD enbart genomförs på universitetskliniker. Medan patienterna är inlagda på HIA, och dissektionen anses vara okomplicerad, blir de informerade om studien genom flera samtal mellan 7 och 90 daga från symtomdebut, eventuell tillsammans med anhöriga. På det sättet kan patienterna få noggrann information och kan oftast fatta ett beslut om deltagandet innan de flyttas tillbaka till hemortssjukhus eller skrivs hem. Patienternas motivation att delta i studien upplevs som hög. Malmö På Skånes Universitetssjukhus i Malmö läggs patienter med typ B-dissektioner in på intermediäravdelningen på akutmottagningen eller på IVA om de bedöms som högriskpatienter från början, de följs upp med täta CTkontroller utöver den medicinska behandlingen. Efter det initiala 7 dagarsfönstret, som främst syftar till att sortera bort de komplicerade fall som måste behandlas operativt, erbjuds alla patienter med okomplicerade typ B-dissektioner in att delta på frivillig basis. Uppsala Vid Akademiska sjukhuset i Uppsala hanteras patienter med typ B dissektion av kärlkirurgiska enheten i akutFig. 4. Fig 4. TEVAR med gren till vänster a subklavia hos en Sunday patient som randomiserades till TEVAR Kärlkirurgi
RkJQdWJsaXNoZXIy NjAyMDA=