Svensk Kirurgi nr 3-19

151 SVENSK KIRURGI • VOLYM 77 • NR 3 • 2019 Avhandlingsreferat av temporär avlastning, men det har visat sig svårt att preoperativt säkert identifiera de patienter som inte är i behov av temporär stomi 11 . Istället för en mer selektiv användning har man i ett par studier övervägt tidig nedlägg- ning av stomin 12,13 . De visade att tidig nedläggning var möjligt, men identi- fierade behovet av ytterligare studier på området. Early closure of a temporary ileostomy (EASY) Syfte EASY-studien designades som en ran- domiserad multicenter studie 14 med syftet att undersöka säkerheten, möj- ligheten och konsekvenserna av tidig nedläggning av temporär ileostomi efter rektumresektion för cancer. Det primära utfallsmåttet var att jämföra mellan tidig och sen nedläggning av temporär stomi avseende postopera- tiva komplikationer inom tolv måna- der efter rektumresektion (delarbete I). Sekundära utfallsmått inkluderade jämförelse av patientrapporterad livs- kvalitet (delarbete II) och kostnader ur ett sjukvårdsperspektiv (delarbete III). I avhandlingen inkluderas även analys av patientrapporterad tarm- funktion, cirka fyra år efter cancer­ kirurgin (delarbete IV). Patienter Åtta sjukhus i Danmark och Sverige deltog i studien mellan åren 2011 och 2014. Patienter som erhöll en temporär ileostomi i samband med rektumresektion på grund av cancer var möjliga för inklusion. Patienter som sedan hade en komplikationsfri postoperativ återhämtning inkludera- des och genomgick undersökning av anastomosen med antingen sigmoi- deoskopi eller CT med rektal kon- trast eller en kombination av båda. Patienter utan tecken till anastomos­ läckage kunde sedan randomiseras till antingen tidig nedläggning (inom 8–13 dagar efter rektumresektion) eller sen nedläggning (efter minst 12 veckor). Patienterna följdes upp vid tre, sex och tolv månader samt vid ned- läggning av stomin (figur 1). Metoder Postoperativa komplikationer regist- rerades och graderades enligt Clavien- Dindo, och allvarliga komplikationer ansågs vara de som krävde kirurgisk intervention (grad IIIa och högre). Utvärdering av patientrapporterad, hälsorelaterad livskvalitet gjordes med hjälp av formulären Short-form 36 (SF-36®) och European organi- sation for research and treatment of cancer (EORTC) formulär QLQ-C30 och CR29. Kostnadsanalysen basera- des på data inhämtat under uppfölj- ningstiden på tolv månader inklu- sive återinläggningar, reoperationer, öppenvårdsbesök samt radiologiska och endoskopiska undersökningar. Tarmfunktion värderades med hjälp frågeformulären Low anterior resection syndrome (LARS) score och Memorial Sloan Kettering cancer center bowel function instrument (MSKCC BFI) . Resultat Sammanlagt identifierades 418 patienter varav 291 av dessa upp- fyllde ej inklusionskriterierna, där 37 patienter hade ett misstänkt anas- tomosläckage (figur 2). Efter ytterli- gare exklusion inkluderades totalt 55 patienter i den tidiga nedläggnings- gruppen och 57 patienter i den sena nedläggningsgruppen. Patienterna var jämförbara avseende ålder, BMI, Figur 1. Uppföljning av petienter och utfallsmått upp till tolv månader efer rektumresektion (studie I–III). Figur 2. Flödesdiagram av inkluderade patienter avseende randomisering, exkludering och uppföljning. Detaljerad information finns i respektive delarbete. Follow-up and analysis Allocation Enrolment