Svensk Kirurgi nr 4-21

194 SVENSK KIRURGI • VOLYM 79 • NR 4 • 2021 betydelse. Många prövare ansåg efter mötet att studien nu faktiskt hade en ytterligare viktig uppgift att fylla, och att det därmed fanns starka skäl att fullfölja och besvara dels ursprung- liga, men också den ”nya” forsknings- frågan. En första publikation Vi i studiens styrgrupp kände också att vi borde kunna göra ännu mera. I kraft av att FDA betecknat situa- tionen som en global health concern och då tillförlitlig och representativ randomiserad data i princip saknades på området beslutade vi, igen i nära samråd med vår säkerhetskommitté, att även publicera en interimsrapport som fokuserade enbart på mortalitet, trots att studien alltså fortsatt pågick. Den tryckta versionen av vår artikel gavs ut på självaste julafton 2020 i New England Journal of Medicine och vi kunde presentera betryggande bevis för att paclitaxelbehandlade bal- longer och stentar inte ökar dödlig- het vid benartärsjukdom (figur 1) 3 . Det var då en i vårt tycke fin julklapp för alla patienter och behandlare runt om i världen som känt oro för om behandlingen kunde tänkas vara skadlig, eller som tvekade att använda paclitaxelbehandlade behandlingsin- strument. Och nu då? Vår publikation har rönt ett stort internationellt intresse. Den har hittills citerats 39 gånger samt åter- rapporteras av många inflytelserika nationella och internationella media. Den är därmed ett kvitto på vad vi kan åstadkomma tillsammans, och vad vi som kliniska forskare baserade i ett litet land som Sverige kan uppnå i kraft av vår goda nationella sam- manhållning och väl utbyggda kva- litetsregister. Nu återstår att slutföra vår studie, med vars hjälp vi defini- tivt kommer att kunna avgöra såväl effektivitet som säkerhet för drogav- givande ballonger och stentar när de används vid endovaskulär terapi av benartärsjukdom. I skrivande stund har vi runt om i landet nu randomise- rat 2737 patienter. Bara tusen återstår nu att randomisera…!  Forskning Figur 1. Från J Nordanstig et al. N Engl J Med 2020;383:2538-2546, https://www.nejm.org/ doi/10.1056/NEJMoa2005206?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori :rid:crossref.org& rfr_dat=cr_ pub%20%200pubmed Referenser 1. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The ran- domized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-81. 2. Katsanos K, Spiliopoulos S, Kitrou P, Kro- kidis M, Karnabatidis D. Risk of Death Following Application of Paclitaxel-Coa- ted Balloons and Stents in the Femoro- popliteal Artery of the Leg: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2018;7(24):e011245. 3. Nordanstig J, James S, Andersson M, Andersson M, Danielsson P, Gillgren P, et al. Mortality with Paclitaxel-Coated Devi- ces in Peripheral Artery Disease. N Engl J Med. 2020;383(26):2538-46.